Панангин®(Panangin®)инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

GEDEON RICHTER, Plc. (Венгрия)

Произведено:

GEDEON RICHTER, Plc. (Венгрия) или ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС, АО (Россия)

Упаковка и выпускающий контроль качества:

GEDEON RICHTER, Plc. (Венгрия) или ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС, АО (Россия)

Контакты для обращений:

ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО (Венгрия)

Код ATX:

A12CX (Другие минеральные вещества) Активное вещество: калия аспарагинат и магния аспарагинат (potassium aspartate and magnesium aspartate) USAN принятое к употреблению в США

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Панангин®

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, со слегка блестящей и неровной поверхностью, почти без запаха.

Вспомогательные вещества : кремния диоксид коллоидный безводный, повидон K30, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, крахмал картофельный.

Состав пленочной оболочки: макрогол 6000, титана диоксид (Е171), бутилметакрилата сополимер основной, тальк.

25 шт. - блистеры (2) - пачки картонные. 25 шт. - блистеры (4) - пачки картонные. 50 шт. - флаконы полипропиленовые (1) с колпачком с контролем первого вскрытия - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Препарат, восполняющий дефицит калия и магния в организме Фармако-терапевтическая группа: Минеральные добавки; другие минеральные добавки; прочие минеральные вещества

Фармакологическое действие

Важнейшие внутриклеточные катионы калий и магний играют ключевую роль в функционировании многих ферментов, в образовании связей между макромолекулами и внутриклеточными структурами и в механизме мышечной сократимости. Внутри- и внеклеточное соотношение ионов калия, магния, кальция и натрия оказывает влияние на сократимость миокарда. Эндогенный аспартат действует в качестве проводника ионов: обладает высоким сродством к клеткам, благодаря незначительной диссоциации его солей, ионы в виде комплексных соединений проникают внутрь клетки. Аспартаты магния и калия улучшают метаболизм миокарда. Недостаток ионов калия и/или магния предрасполагает к развитию артериальной гипертензии, атеросклероза коронарных артерий, аритмий и возникновению метаболических изменений в миокарде. Прием аспартатов магния и калия позволяет компенсировать недостаток этих электролитов в пище.

Фармакокинетика

Магний

Общий запас магния в организме человека массой тела 70 кг составляет в среднем 24 г (1000 ммоль); более 60% магния приходится на костную ткань и около 40% на скелетные мышцы и другие ткани. Около 1% общего запаса магния в организме находится во внеклеточной жидкости, преимущественно в сыворотке крови. У здоровых взрослых людей содержание магния в сыворотке крови находится в диапазоне 0.7-1.10 ммоль/л.

Магний всасывается из ЖКТ путем активного транспорта. Основным регулятором баланса магния в организме являются почки. 3-5% ионизированного магния выводится почками.

Увеличение объема мочи (например, при терапии "петлевыми" диуретиками) приводит к увеличению экскреции ионизированного магния. Если абсорбция магния в тонком отделе кишечника снижается, последующая гипомагниемия приводит к уменьшению его экскреции (<0.5 ммоль/сут).

Калий

Общий запас калия в организме человека массой тела 70 кг составляет в среднем 140 г (3570 ммоль). Общий запас калия несколько меньше у женщин, чем у мужчин, и незначительно снижается с возрастом. 2% общего запаса калия в организме находится вне клеток, а оставшиеся 98% - внутри клеток.

Калий всасывается в ЖКТ. Оптимальная норма потребления калия с пищей составляет 3-4 г (75-100 ммоль)/сут. Основной путь выведения калия - почечный (около 90% калия выводится почками ежедневно). Оставшиеся 10% выводятся через ЖКТ. Таким образом, почки отвечают за долгосрочный гомеостаз калия, а также за содержание калия в плазме крови. В краткосрочной перспективе содержание калия в крови также регулируется током калия между внутриклеточным и внеклеточным пространством.

Показания препарата Панангин®

Для устранения дефицита калия и магния в составе комбинированной терапии при:

различных проявлениях ишемической болезни сердца (включая острый инфаркт миокарда); хронической сердечной недостаточности; нарушениях ритма сердца (включая аритмии, вызванные передозировкой сердечных гликозидов).

Режим дозирования

Перед применением пациент должен проконсультироваться с врачом.

Внутрь, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды. Препарат следует применять после еды, т.к. кислая среда желудка снижает его эффективность.

Обычная суточная доза - по 1-2 таб. 3 раза/сут. Максимальная суточная доза - по 2 таб. 3 раза/сут.

Длительность приема препарата и необходимость повторных курсов определяет врач.

Данные по безопасности и эффективности применения препарата Панангин ® у детей и подростков отсутствуют.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота, диарея, неприятные ощущения или жжение в эпигастрии (у больных анацидным гастритом или холециститом).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны AV-блокада, парадоксальная реакция (увеличение числа экстрасистол).

Со стороны водно-электролитного баланса: возможны гиперкалиемия (тошнота, рвота, диарея, парестезии), гипермагниемия (покраснение лица, чувство жажды, снижение АД, гипорефлексия, угнетение дыхания, судороги).

Противопоказания к применению

повышенная чувствительность к калия аспарагинату, магния аспарагинату или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата; острая и хроническая почечная недостаточность; гиперкалиемия; гипермагниемия; болезнь Аддисона; AV-блокада I-III степени; шок, включая кардиогенный (АД менее 90 мм рт.ст.); нарушение обмена аминокислот; тяжелая миастения; гемолиз; острый метаболический ацидоз; состояние дегидратации; период грудного вскармливания; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью: беременность (особенно в I триместре) и период грудного вскармливания.

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных и строго контролируемых исследований применения препарата во время беременности и в период грудного вскармливания не проводилось.

Беременность

Применение возможно, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.

Период грудного вскармливания

Калия и магния аспарагинат проникают в грудное молоко. При необходимости приема препарата в период кормления грудью, грудное вскармливание необходимо прекратить.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказано применение препарата при острой и хронической почечной недостаточности.

Особые указания

Особое внимание требуется пациентам с заболеваниями, сопровождающимися гиперкалиемией: необходим регулярный контроль содержания калия в плазме крови.

Каждая таблетка препарата Панангин ® содержит 36.2 мг калия. Необходимо учитывать пациентам со сниженной функцией почек и пациентам, находящимся на диете с ограничением поступления калия.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Исследования не проводились. Не ожидается влияния на способность управлять транспортными средствами и заниматься видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Возрастает риск возникновения симптомов гиперкалиемии и гипермагниемии.

Симптомы гиперкалиемии: повышенная утомляемость, миастения, парестезии, спутанность сознания, нарушение сердечного ритма (брадикардия, AV-блокада, аритмии, остановка сердца).

Симптомы гипермагниемии: снижение нервно-мышечной возбудимости, тошнота, рвота, летаргия, снижение АД. При резком повышении содержания ионов магния в крови - угнетение глубоких сухожильных рефлексов, паралич дыхания, кома.

Лечение: симптоматическая терапия - в/в введение кальция хлорида в дозе 100 мг/мин, при необходимости - гемодиализ.

Лекарственное взаимодействие

Фармакодинамическое взаимодействие

Совместное применение с калийсберегающими диуретиками (триамтерен, спиронолактон), бета-адреноблокаторами, циклоспорином, гепарином, ингибиторами АПФ, НПВП повышает риск развития гиперкалиемии вплоть до развития аритмии и асистолии.

Одновременное применение препаратов калия с ГКС устраняет гипокалиемию, вызываемую последними.

Калий уменьшает нежелательные эффекты сердечных гликозидов.

Препарат Панангин ® усиливает отрицательное дромо- и батмотропное действие антиаритмических лекарственных средств.

Магний снижает эффект неомицина, полимиксина В, тетрациклина и стрептомицина.

Анестетики увеличивают угнетающее действие препаратов магния на ЦНС; при одновременном применении с атракурием, декаметонием, сукцинилхлоридом и суксаметонием возможно усиление нервно-мышечной блокады; кальцитриол повышает содержание магния в плазме крови, препараты кальция снижают эффект препаратов магния.

Фармакокинетическое взаимодействие

Лекарственные препараты, обладающие вяжущим и обволакивающим действием, уменьшают всасывание магния аспарагината и калия аспарагината в ЖКТ, поэтому необходимо соблюдать трехчасовой интервал между приемом внутрь препарата Панангин ® с указанными выше лекарственными препаратами.

Условия хранения препарата Панангин®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

Срок годности препарата Панангин®

Срок годности - 5 лет (при упаковке во флаконы), 5 лет (при упаковке в блистеры). Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия реализации

Препарат отпускают без рецепта.