Гепатромбин Г (Hepatrombin H)инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

HEMOFARM, A.D. (Сербия)

Контакты для обращений:

НИЖФАРМ группа компаний (Россия)

Код ATX:

C05AX03 (Препараты для лечения геморроя и анальных трещин в комбинации)

Активные вещества

гепарин натрия (heparin sodium) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ преднизолон (prednisolone) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ лауромакрогол 600 (lauromacrogol 600) Group Группировочное наименование

Лекарственные формы

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Гепатромбин Г

Мазь для ректального и наружного применения желтовато-белого цвета, полупрозрачная, гелеобразная.

Вспомогательные вещества : парафин твердый - 50 мг, парафин жидкий - 797.11 мг, ланолин - 50 мг, кремния диоксид коллоидный - 70 мг.

20 г - тубы алюминиевые (1) в комплекте с наконечником для ректального введения - пачки картонные.

* 1 МЕ гепарина натрия - антикоагулянтная активность, соответствует активности 7.7 мкг II Международного стандарта гепарина (ВОЗ).

Суппозитории ректальные белого цвета, конические; на срезе - белого цвета, гомогенные.

Вспомогательные вещества : триглицериды среднецепочные - 1.08 мг, кремния диоксид коллоидный - 11.4 мг, жир твердый (Novata B) - 1801.2 мг, глицерил тристеарат - 27.5 мг.

5 шт. - упаковки ячейковые контурные из ПВХ (2) - пачки картонные.

* 1 МЕ гепарина натрия - антикоагулянтная активность, соответствует активности 7.7 мкг II Международного стандарта гепарина (ВОЗ).

Клинико-фармакологическая группа: Препарат с антитромботическим, противовоспалительным и веносклерозирующим действием для местного применения в проктологии Фармако-терапевтическая группа: Противогеморроидальное средство

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат с антитромботическим, противовоспалительным и веносклерозирующим действием для местного применения в проктологии.

Гепарин - антикоагулянт прямого действия. При наружном применении оказывает местное антитромботическое, противоэкссудативное и умеренное противовоспалительное действие; способствует регенерации соединительной ткани; предотвращает коагуляцию крови в геморроидальных узлах.

Преднизолон - ГКС, оказывает противовоспалительное, противоэкссудативное и противоаллергическое действие, уменьшает зуд, чувство жжения, боль в аноректальной области.

Лауромакрогол 400 (полидоканол) оказывает местноанестезирующее действие и обеспечивает склерозирование геморроидальных узлов.

Фармакокинетика

Гепарин

Всасывание и метаболизм

После абсорбции биотрансформируется в печени (частично ферментом печеночная гепариназа) и в ретикуло-эндотелиальной системе.

Распределение и выведение

Связывание с белками плазмы составляет 95%.

V d возрастает с увеличением дозы. Выводится почками. T 1/2 - 60-90 мин.

Преднизолон

Всасывание и метаболизм

Преднизолон после абсорбции биотрансформируется в печени.

Выведение

Около 1% выводится с мочой в неизмененном виде. Биологический T 1/2 составляет 18-36 ч, а T 1/2 из плазмы - 115-212 мин.

Показания препарата Гепатромбин Г

наружный и внутренний геморрой; тромбофлебит вен заднего прохода; свищи, экзема и зуд в области ануса; трещины ануса.

Режим дозирования

Наружно на пораженные участки мазь наносят тонким слоем 2-4 раза/сут; после исчезновения болезненных ощущений – 1 раз/сут в течение 7 дней.

Ректально суппозитории вводят 1-2 раза/сут после дефекации.

Для введения мази в прямую кишку используется навинчивающийся на тюбик наконечник, который вводят в прямую кишку и легким нажатием на тюбик выдавливают небольшое количество мази.

Побочное действие

Местные реакции: аллергические реакции, гиперемия кожи.

При длительном применении и/или при нанесении на большие поверхности возможны системные побочные эффекты.

Противопоказания к применению

бактериальные, вирусные, грибковые поражения кожи; туберкулез; сифилис; опухоли кожи; реакции на вакцинацию; предрасположенность к кровотечениям; I триместр беременности; повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности.

Особые указания

При нанесении большого количества препарата на поврежденную кожу или слизистые оболочки отмечается замедление процессов регенерации.

Передозировка

Данные о передозировке препарата Гепатромбин Г не предоставлены.

Лекарственное взаимодействие

Данные о лекарственном взаимодействии препарата Гепатромбин Г не предоставлены.

Условия хранения препарата Гепатромбин Г

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, при температуре от 15° до 25°С.

Срок годности препарата Гепатромбин Г

Срок годности – 3 года.

Условия реализации

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.