Бронхолитин®(Broncholytin®)

Владелец регистрационного удостоверения:

СОФАРМА, АО (Болгария)

Код ATX:

R05DB20 (Противокашлевые препараты другие в комбинации)

Активные вещества

эфедрин (ephedrine) BAN принятое к употреблению в Великобритании глауцин (glaucine) BP Британская Фармакопея

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Бронхолитин®

Сироп в виде густой жидкости от прозрачной до слабо опалесцирующей, от светло-желтого до желто-зеленого или светло-коричневого цвета, со специфическим запахом.

Вспомогательные вещества : масло базилика обыкновенного - 5.75 мг, лимонной кислоты моногидрат - 2.99 мг, сахароза - 2012 мг, метилпарагидроксибензоат - 6.9 мг, пропилпарагидроксибензоат - 1.15 мг, полисорбат 80 - 57.5 мг, этанол 96% (1.7 об.%) - 69 мг, вода очищенная - до 5 мл.

125 г - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой или стаканчиком - пачки картонные. 125 г - флаконы из темного полиэтилентерефталата (1) в комплекте с мерной ложкой или стаканчиком - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Препарат с противокашлевым и бронхолитическим действием Фармако-терапевтическая группа: Противокашлевое средство комбинированное (противокашлевое+симпатомиметическое средство)

Фармакологическое действие

Комбинированное лекарственное средство с противокашлевым и бронхолитическим действием.

Глауцина гидробромид подавляет кашлевой центр, не приводя при этом к угнетению дыхания, развитию запоров и лекарственной зависимости.

Эфедрин расширяет бронхи, стимулирует дыхание и за счет сосудосуживающего действия устраняет отек слизистой оболочки бронхов.

Масло базилика оказывает незначительное седативное, противомикробное и спазмолитическое действие.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь глауцина гидробромид и эфедрина гидрохлорид быстро и хорошо всасываются из ЖКТ. C max глауцина достигается через 1.5 ч.

Метаболизм и выведение

Глауцина гидробромид метаболизируется в печени и выводится преимущественно с мочой.

Эфедрина гидрохлорид выводится с мочой в неизмененном виде. T 1/2 составляет 3-6 ч.

Показания активных веществ препарата Бронхолитин®

В составе комплексной терапии различных заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся сухим кашлем, в т.ч.:

острых воспалительных заболеваний верхних дыхательных путей; острых и хронических бронхитов; трахеобронхитов; ХОБЛ; бронхиальной астмы; пневмоний; бронхоэктатической болезни; коклюша.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Взрослым назначают по 10 мл 3-4 раза/сут.

Детям в возрасте от 3 до 10 лет - по 5 мл 3 раза/сут; детям в возрасте старше 10 лет - по 10 мл 3 раза/сут.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, экстрасистолия, повышение АД.

Со стороны ЦНС: тремор, возбуждение, бессонница, головокружение, у детей - сонливость.

Со стороны органов чувств: нарушение зрения.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, анорексия, запор.

Со стороны эндокринной системы: повышение либидо, дисменорея.

Со стороны мочевыделительной системы: затруднение мочеиспускания, задержка мочи у больных с гиперплазией предстательной железы.

Дерматологические реакции: сыпь, усиление потоотделения.

Прочие: тахифилаксия.

Противопоказания к применению

артериальная гипертензия; ИБС; тяжелые органические заболевания сердца; сердечная недостаточность; феохромоцитома; тиреотоксикоз; бессонница; закрытоугольная глаукома; гиперплазия предстательной железы с клиническими проявлениями; I триместр беременности; период лактации (грудного вскармливания); детский возраст до 3 лет; повышенная чувствительность к компонентам используемого препарата.

С осторожностью

Пациенты со склонностью к развитию лекарственной зависимости. В состав лекарственной формы входит этанол, поэтому следует соблюдать осторожность при назначении препарата в детском возрасте, пациентам с заболеваниями печени, хроническим алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга, во II и III триместрах при беременности.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение в I триместре беременности и в период грудного вскармливания.

В остальные периоды беременности данное средство следует применять с осторожностью.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует назначать Бронхолитин пациентам с заболеваниями печени.

Применение у детей

Противопоказание: детский возраст до 3 лет.

Особые указания

Следует учитывать, что в состав лекарственной формы входит этанол.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Из-за возможного появления головокружения и нарушений зрения следует соблюдать осторожность при выполнении работы, требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, в т.ч. при вождении автомобиля и работе с механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Данное средство можно применять одновременно с антибиотиками, жаропонижающими средствами и витаминами.

Эфедрин ослабляет действие опиоидных анальгетиков и снотворных средств.

При применении эфедрина одновременно с сердечными гликозидами, хинидином, трициклическими антидепрессантами возрастает риск развития аритмий.

При одновременном применении эфедрина с резерпином и ингибиторами МАО возможно резкое повышение АД.

При одновременном применении эфедрина с неселективными бета-адреноблокаторами возможно уменьшение бронхолитического действия.

Нет данных о лекарственном взаимодействии глауцина с другими лекарственными средствами.