Панангин®(Panangin®)инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

GEDEON RICHTER, Plc. (Венгрия)

Произведено:

GEDEON RICHTER, Plc. (Венгрия) или ФармФирма Сотекс, ЗАО (Россия)

Контакты для обращений:

ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО (Венгрия)

Код ATX:

A12CX (Другие минеральные вещества) Активное вещество: калия аспарагинат и магния аспарагинат (potassium aspartate and magnesium aspartate) USAN принятое к употреблению в США

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Панангин®

Концентрат для приготовления раствора для инфузий бесцветный или слегка зеленоватый, прозрачный раствор.

Вспомогательные вещества : вода д/и - до 10 мл, калия гидроксид раствор, 10% - до pH 6.0-7.5 (корректор pH, применяется для регулирования значения pH при необходимости, содержится не во всех сериях).

10 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - поддоны пластиковые (1) - пачки картонные. 10 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - поддоны пластиковые с полимерной пленкой или без пленки (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Препарат, восполняющий дефицит калия и магния в организме Фармако-терапевтическая группа: Минеральные добавки; другие минеральные добавки; прочие минеральные вещества

Фармакологическое действие

Панангин ® является источником ионов калия и магния.

Одна из наиболее важных функций ионов калия заключается в поддержании мембранного потенциала нейронов, миоцитов и возбудимых структур ткани миокарда. Нарушение баланса между внутриклеточным и внеклеточным содержанием калия приводит к снижению сократительной способности сердца, аритмии, тахикардии и повышению токсичности сердечных гликозидов.

Магний является важным ко-фактором более 300 ферментативных реакций, включая энергетический метаболизм и синтез белков и нуклеиновых кислот. Кроме того, магний играет важную роль в работе сердца: уменьшает сократимость и ЧСС, приводя к снижению потребности миокарда в кислороде. Снижение сократимости миоцитов гладких мышц стенок артериол, в т.ч. коронарных, приводит к вазодилатации и к усилению коронарного кровотока. Магний оказывает противоишемическое действие на ткани миокарда.

Сочетание ионов калия и магния в одном препарате основано на том факте, что дефицит калия в организме часто сопровождается дефицитом магния и требует одновременной коррекции содержания в организме обоих ионов. Далее, при одновременной коррекции уровней этих электролитов наблюдается аддитивный эффект (низкий уровень калия и/или магния обладает проаритмогенным эффектом), кроме того, калий и магний снижают токсичность сердечных гликозидов, не оказывая влияния на их положительный инотропный эффект.

Фармакокинетика

Нет данных.

Показания препарата Панангин®

Для устранения дефицита калия и магния в качестве вспомогательного средства:

при различных проявлениях ИБС, включая острый инфаркт миокарда; при хронической сердечной недостаточности; при нарушениях ритма сердца (включая аритмии, вызванные передозировкой сердечных гликозидов).

Режим дозирования

Препарат предназначен только для в/в введения.

Содержимое 1-2 ампул следует развести в 50-100 мл 5% раствора декстрозы (глюкозы) и ввести в/в в виде медленной капельной инфузии (20 капель/мин). При необходимости возможно повторное введение через 4-6 ч.

Препарат можно применять в составе комбинированной терапии.

Побочное действие

При быстром в/в введении возможно развитие симптомов гиперкалиемии (утомляемость, миастения, парестезия, спутанность сознания, нарушение сердечного ритма /брадикардия, AV-блокада, аритмии, остановка сердца) и гипермагниемии (снижение нейромышечной возбудимости, позывы на рвоту, рвота, летаргия, снижение АД). Также возможно развитие флебита, AV-блокады и парадоксальной реакции (увеличение количества экстрасистол).

Противопоказания к применению

повышенная чувствительность к компонентам препарата; острая и хроническая почечная недостаточность; болезнь Аддисона; AV-блокада II-III степени; кардиогенный шок (АД <90 мм рт.ст.); гиперкалиемия; гипермагниемия; недостаточность коры надпочечников; тяжелая миастения; дегидратация; беременность; период грудного вскармливания; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью: AV-блокада I степени, выраженные нарушения функции печени, метаболический ацидоз, при риске возникновения отеков, нарушении функции почек в том случае, если проведение регулярного контроля за содержанием магния в сыворотке крови является невозможным (риск развития кумуляции, токсическое содержание магния); гипофосфатемия, мочекаменный диатез, связанный с нарушением обмена кальция, магния и аммония фосфата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные о негативном влиянии препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) отсутствуют.

В/в введение препарата при беременности и в период лактации противопоказано.

Применение при нарушениях функции печени

Применять с осторожностью при выраженных нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказано применение при острой и хронической почечной недостаточности.

Применение у детей

Противопоказано применение возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Особые указания

При быстром в/в введении препарата возможно развитие гиперемии кожи.

Следует соблюдать особую осторожность в случае наличия заболеваний, сопровождающихся гиперкалиемией. В этих случаях рекомендуется контролировать содержание ионов калия в плазме крови.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Не изучалось.

Передозировка

До настоящего времени случаи передозировки не описаны. При передозировке возрастает риск развития гиперкалиемии и гипермагниемии.

Симптомы гиперкалиемии: утомляемость, миастения, парестезия, спутанность сознания, нарушение сердечного ритма (брадикардия, AV-блокада, аритмии, остановка сердца).

Симптомы гипермагниемии: снижение нейромышечной возбудимости, позывы на рвоту, рвота, летаргия, снижение АД. При резком повышении содержания ионов магния в крови - угнетение сухожильных рефлексов, паралич дыхания, кома.

Лечение: отмена препарата, проведение симптоматической терапии (в/в введение 100 мг/мин раствора кальция хлорида), в случае необходимости - назначение гемодиализа.

Лекарственное взаимодействие

Усиливает отрицательное дромо- и батмотропное действие антиаритмических лекарственных средств.

Устраняет гипокалиемию, вызванную ГКС.

За счет содержания магния снижает эффективность неомицина, полимиксина В, тетрациклина и стрептомицина.

Циклоспорин, калийсберегающие диуретики, гепарин, ингибиторы АПФ могут усилить риск развития гиперкалиемии.

Анестетики усиливают угнетающее действие магния на ЦНС.

Может усиливать нервно-мышечную блокаду, вызванную деполяризующими миорелаксантами (атракурия безилатом, дексаметония бромидом, суксаметония хлоридом/бромидом/йодидом).

Кальцитриол повышает концентрацию магния в плазме крови, препараты кальция снижают эффект препаратов магния.

Бета-адреноблокаторы, НПВП повышают риск развития гиперкалиемии вплоть до развития аритмии и асистолии.

Фармацевтически совместим с растворами сердечных гликозидов (улучшает их переносимость, снижает нежелательные эффекты сердечных гликозидов.

Условия хранения препарата Панангин®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 30°C.

Срок годности препарата Панангин®

Срок годности - 3 года.

Условия реализации

Препарат отпускают по рецепту.