Табекс®(Tabex®)

Владелец регистрационного удостоверения:

СОФАРМА, АО (Болгария)

Код ATX:

N07BA04 (Цитизин) Активное вещество: цитизин (cytisinum) Group Группировочное наименование

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Табекс®

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые; вид на изломе - от белого до бежевого цвета.

Вспомогательные вещества : лактозы моногидрат - 28 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 67.5 мг, тальк - 2 мг, магния стеарат - 1 мг.

Состав пленочной оболочки: опадрай II коричневый 85F26948 - 3 мг (поливиниловый спирт частично гидролизованный - 1.2 мг, титана диоксид (Е171) - 0.654 мг, макрогол 3350 - 0.606 мг, тальк - 0.444 мг, железа оксид желтый (Е172) - 0.062 мг, железа оксид красный (Е172) - 0.018 мг, железа оксид черный (Е172) - 0.016 мг).

50 шт. - блистеры (2), вложенные в картонный вкладыш с календарем приема - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Препарат для лечения никотиновой зависимости Фармако-терапевтическая группа: Лекарственные средства для лечения никотиновой зависимости

Фармакологическое действие

Средство для лечения никотиновой зависимости, н-холиномиметик. Алкалоид цитизин является активным веществом препарата, обладает н-холиномиметическим действием. Его эффекты выражаются в следующем: возбуждает ганглии вегетативной нервной системы, рефлекторно возбуждает дыхание, вызывает выделение адреналина из мозгового вещества надпочечников, повышает АД.

При близком сходстве с механизмом действия никотина, цитизин обладает гораздо более низкой токсичностью и более широким терапевтическим индексом. Цитизин конкурентно подавляет взаимодействие никотина с соответствующими рецепторами, что ведет к постепенному уменьшению и исчезновению никотиновой (табачной) зависимости.

Показания активных веществ препарата Табекс®

лечение никотиновой зависимости (для облегчения отказа от курения).

Физическая и психологическая зависимость от никотина считается определенным типом заболевания, которое приводит к неспособности воздержания от курения, даже при понимании его негативных эффектов.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Не следует превышать рекомендованные дозы.

Лечение желательно начинать после установки пациента на полный отказ от курения.

Схема применения: с 1 по 3 день - по 1.5 мг 6 раз/сут каждые 2 ч, постепенно сокращая число выкуренных сигарет.

Цитизин следует принимать между эпизодами курения для удлинения интервалов между выкуриванием сигарет, чтобы максимально снизить их потребление. Интервал приема каждые 2 ч должен соблюдаться.

Если не удается добиться снижения суточного потребления сигарет, лечение следует прекратить и через 2-3 месяца можно начать его снова.

При хорошем эффекте лечение продолжают по следующей схеме:

с 4 по 12 день приема - по 1.5 мг 5 раз/сут, каждые 2.5 ч;

с 13 по 16 день - по 1.5 мг 4 раза/сут, каждые 3 ч;

с 17 по 20 день - по 1.5 мг 3 раза/сут, каждые 5 ч;

с 21 по 25 день - по 1.5-3 мг в сут.

Настоятельно рекомендуется отказаться от курения не позднее 5 дня от начала лечения.

Сочетание медикаментозной терапии с консультациями, в т.ч. с мерами психологической поддержки пациента, достоверно повышает эффективность лечения.

Побочное действие

С о стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, незначительное повышение АД, ощущение сердцебиения.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, бессонница или сонливость, повышенная раздражительность.

Со стороны дыхательной системы: одышка.

Со стороны ЖКТ: сухость во рту, тошнота, боли в животе, запоры, диарея, изменения вкуса и аппетита.

Со стороны костно-мышечной и соединительной ткани: боли в мышцах.

Со стороны обмена веществ и питания: снижение массы тела, повышенное потоотделение.

Прочие: боли в грудной клетке.

Противопоказания к применению

повышенная чувствительность к активному или любому из вспомогательных веществ, входящих в состав используемого препарата; острый инфаркт миокарда; нестабильная стенокардия; аритмия сердца; недавно перенесенный инсульт (в течение 1 месяца перед началом применения препарата); атеросклероз; тяжелая артериальная гипертензия; беременность; период грудного вскармливания; возраст до 18 лет; пациенты старше 65 лет; недостаточность лактазы, галактоземия, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы (в состав используемого препарата входит лактоза).

С осторожностью

Стабильная стенокардия, бессимптомная ишемия миокарда, вазоспастическая стенокардия, синдром "X" (микрососудистая стенокардия), при сердечной недостаточности, повышенном АД, при заболеваниях сосудов головного мозга, облитерирующих артериальных заболеваниях, гипертиреоидизме, при язвенной болезни желудка, при сахарном диабете, почечной или печеночной недостаточности, при некоторых формах шизофрении, при наличии хромаффинных опухолей надпочечников, гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, лицам с длительным стажем курения и лицам старше 40-45 лет. Применение у пациентов с заболеваниями, указанными в разделе "С осторожностью", возможно только после консультации врача.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью назначают препарат при печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью назначают препарат при почечной недостаточности.

Применение у детей

Противопоказано применение у детей и подростков до 18 лет.

Применение у пожилых пациентов

Противопоказано применение у пациентов пожилого возраста старше 65 лет.

Особые указания

Цитизин следует применять только в том случае, если пациент имеет серьезное намерение отказаться от курения.

Лицам с длительным стажем курения и лицам старше 40-45 лет цитизин следует применять только после консультации с врачом.

Лечение цитизином и продолжение курения может привести к усилению побочного действия никотина (никотиновая интоксикация).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Хотя на фоне применения препарата какого-либо отрицательного влияния на способность управлять автотранспортом и работу с механизмами не наблюдалось, вследствие возможного возникновения сонливости и других побочных реакций следует соблюдать осторожность в перечисленных ситуациях.

Лекарственное взаимодействие

После прекращения табакокурения могут усиливаться побочные эффекты теофиллина, ропинирола, клозапина и оланзапина.

При одновременном применении с ацетилхолином, карбахолом, галантамином, пиридостигмином, ривастигмином, дистигмином возможно усиление холиномиметических побочных эффектов (слюнотечение, слезотечение, бронхиальная секреция с кашлем и риск возникновения приступа астмы, сужение зрачка, колики, тошнота, рвота, частое мочеиспускание, повышенный тонус мышц или внезапные сокращения мышц).

Применение одновременно ловастатином, симвастатином, флувастатином, правастатином повышает риск появления болей в мышцах.

Одновременное применение с гипотензивными средствами (в т.ч. с пропранололом) может ослабить их эффект.